甘油(供注射用)

甘油(供注射用)

本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。

  【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。

  本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。

  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。

  折光率    本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。

       铵盐    取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。

  铁盐    取本品20.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.000 05%)。

  钙盐    取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。

  重金属    取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。

  砷盐    取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000 03%)。

  微生物限度    取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。

  细菌内毒素    取本品,依法检查(通则1143),每1g甘油(供注射用)中含细菌内毒素的量应小于10EU。

  【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。

  【贮藏】密封,在干燥处保存。

  【规格】500g/瓶  25kg/桶

  注:本品有引湿性,


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