大豆磷脂注射级

[8030-76-0]

　　大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰胆碱不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得过30.0%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。

　　【性状】　本品为黄色至棕色的半固体、块状体。

　　本品在乙醚或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。

　　【类别】　口服用药用辅料，乳化剂，增溶剂等。

　　【贮藏】　密封、避光，低温（-18℃以下）保存。

       【规格】   100g/袋 1Kg/袋 

       【含量】    80% 90% 95% 98% 

     丙二醇  /丙二醇(供注射用)  

       本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

　　【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。

　　本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。

　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。

　　折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。

      细菌内毒素    取本品，依法检查（通则1143），每1mg丙二醇中含内毒素的量应小于0.012EU。

     【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。

　 【贮藏】密封，在干燥处避光保存。

    【规格】 500G/瓶  25KG/桶 215KG/桶

　　注：本品有引湿性。

       本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。
       【含量】按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
　　【溶解】本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。

　    【类别】药用辅料，螯合剂。
　　【贮藏】密闭，在干燥处保存。
　　【规格】500g/瓶 25kg/桶

C12H22O11·H2O 360.31
　　[5989-81-1]
　　本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。
　　【含量】按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
　　【溶解】本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
　　【类别】药用辅料，填充剂和矫味剂等（供非注射剂、非吸入制剂用）。
　　【贮藏】密闭保存。
　　
　　【规格】500g/瓶  25kg/袋

聚乙二醇1500

　　本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

　　【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。

　　本品在水或乙醇中易溶。

　　凝点  取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过程中最高温度，应为41～46℃。

        水分  取本品2.0g，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。

　　炽灼残渣  取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属  含重金属不得过百万分之五。

　　【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

　　【贮藏】密闭保存。

       【规格】20kg/桶 25kg/桶

聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油

　　本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯，其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。本品为lmol甘油      三羟基硬脂酸与40～45mol环氧乙烷反应制得。

　　【性状】本品为白色或淡黄色膏状半固体；有轻微气味。

　　本品在热水中溶解，易溶于乙醇、丙酮，不溶于石油醚。

      水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过3.0%。

　　炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.3%。

　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　【类别】药用辅料（供非注射用），乳化剂、增溶剂。

　　【贮藏】避光，密闭保存。

       【规格】60kg/桶

 医药级（RH40）/日化级（CO40）