大豆磷脂 注射级
大豆磷脂 注射级

大豆磷脂注射级

[8030-76-0]

  大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。

  【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。

  本品在乙醚或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。

  【类别】 口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。

  【贮藏】 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。

       【规格】   100g/袋 1Kg/袋 

       【含量】    80% 90% 95% 98% 


丙二醇
丙二醇

     丙二醇  /丙二醇(供注射用)  

       本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

  【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。

  本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。

  相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。

  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。

      细菌内毒素    取本品,依法检查(通则1143),每1mg丙二醇中含内毒素的量应小于0.012EU。

     【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。

  【贮藏】密封,在干燥处避光保存。

    【规格】 500G/瓶  25KG/桶 215KG/桶

  注:本品有引湿性。


依地酸二钠
依地酸二钠
       本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。
       【含量】按干燥品计算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。
  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
  【溶解】本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。
     【类别】药用辅料,螯合剂。
  【贮藏】密闭,在干燥处保存。
  【规格】500g/瓶 25kg/桶


乳糖
乳糖
C12H22O11·H2O 360.31
  [5989-81-1]
  本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。
  【含量】按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
  【溶解】本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
  【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。
  【贮藏】密闭保存。
  
  【规格】500g/瓶  25kg/袋


羧甲淀粉钠(速崩王)
羧甲淀粉钠(速崩王)
        本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
  【性状】本品为白色或类白色粉末。
  本品在乙醇中不溶。

特点

  1. ◆ 作为胶囊和片剂的崩解剂被广泛用于口服制剂中,可压性好

  2. ◆ 适用于干法直压和湿法制粒

  3. ◆ 快速吸水、显著溶胀

  4. ◆ 受疏水性辅料影响较小

  5. ◆ 可承受更大的压片压力而不影响崩解

  6. ◆ “速崩王”性能更高

药用辅料,崩解剂和填充剂等。
密封,在干燥处保存。


聚乙二醇600
聚乙二醇600

聚乙二醇1500

 

  本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。

  【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。

  本品在水或乙醇中易溶。

  凝点  取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中最高温度,应为41~46℃。

        水分  取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。

  炽灼残渣  取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属  含重金属不得过百万分之五。

  【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。

  【贮藏】密闭保存。

       【规格】20kg/桶 25kg/桶