甘油(供注射用)
本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。
本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
铵盐 取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。
铁盐 取本品20.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.000 05%)。
钙盐 取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。
重金属 取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。
砷盐 取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000 03%)。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g甘油(供注射用)中含细菌内毒素的量应小于10EU。
【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【规格】500g/瓶 25kg/桶
注:本品有引湿性,